Зактран 100мл

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Зактран с лечебно-профилактической целью

при респираторных заболеваниях крупного рогатого скота

(организация-разработчик - компания «Merial», Франция)

I.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Зактран (Zactran). Международное непатентованное наименование: гамитромицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В качестве действующего вещества препарат содержит гамитромицин - 150 мг, а также вспомогательные вещества: тиоглицерин - 1 мг, янтарную кислоту - 40 мг и глицеринформаль - до 1 мл.

Препарат представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.

3. Зактран выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл и 250 мл в стеклянные флаконы и по 100 мл и 250 мл во флаконы из полипропилена.

4. Хранят Зактран в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.

Срок годности Зактрана в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона - 28 суток. Запрещается использовать Зактран по истечении срока годности.

5. Зактран следует хранить в недоступном для детей месте.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Зактран относится к антибактериальным препаратам группы макролидов. Входящий в состав лекарственного препарата гамитромицин - азалид, 15-членный полусинтетический антибиотик класса макролидов. Обладает бактериостатическим и бактерицидным действием, ингибируя синтез белка в бактериальных клетках путем связывания с 508-субъединицами рибосом и предотвращая, таким образом, удлинение пептидной цепочки.

Зактран активен в отношении Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica.

После подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 30 - 60 минут;

концентрация гамитромицина в тканях легких достигает максимума менее чем за

24 часа. Биодоступность препарата - более 98%. Период полувыведения составляет

менее 2 суток, препарат выводится из организма в неизмененном виде желчью (74%) и фекалиями.

Зактран по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Зактран назначают крупному рогатому скоту для лечения и профилактики респираторных заболеваний, вызываемых Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni.

9. Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также к другим антибиотикам группы макролидов. Запрещается использовать препарат стельным коровам за 2 месяца до отела, а также лактирующим животным.

10. Зактран применяют однократно подкожно в переднюю часть плеча в дозе 1 мл /25 кг массы животного (эквивалентно 6 мг гамитромицина/кг массы). Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл.

11. При передозировке препарата возможно появление воспалительной реакции в месте инъекции, самопроизвольно исчезающей в течение 14 суток.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

13. Лекарственный препарат применяется однократно.

14. При применении препарата возможно появление местной реакции в виде отека и слабой болевой реакции в месте введения, самопроизвольно исчезающих, как правило, в течение 1-3 суток. У некоторых животных отек может сохраняться до 35 суток после введения препарата.

15. Не следует применять Зактран совместно с препаратами группы макролидов и линкозамидов.

16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 70 дней после введения Зактрана. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное от коров, обработанных Зактраном позднее, чем за 2 месяца до отела или в период лактации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к макролидам и другим компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу и/или на слизистую глаза следует немедленно смыть препарат или промыть глаза водой. При случайной самоинъекции - немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

20. Организация - производитель: «Merial», 29, avenue Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства: «Merial», 4 chemin du Calquet, 31000, Toulouse, France.