Зактран, 100мл

ІНСТРУКЦІЯ

щодо застосування Зактран з лікувально-профілактичною метою

при респіраторних захворюваннях великої рогатої худоби

(організація-розробник - компанія «Merial», Франція)

I. ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ

1. Торгове найменування лікарського препарату: Зактран (Zactran). Міжнародна непатентована назва: гамитромицин.

2. Лікарська форма: розчин для ін'єкцій.

В якості діючої речовини препарат містить гамитромицин - 150 мг, а також допоміжні речовини: тиоглицерин - 1 мг, бурштинову кислоту - 40 мг і гліцеринформаль - до 1 мл

Препарат являє собою стерильний безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин.

3. Зактран випускають розфасованим по 50 мл, 100 мл, 250 мл у скляні флакони по 100 мл, 250 мл у флакони з поліпропілену.

4. Зберігають Зактран в закритій упаковці виробника, окремо від харчових продуктів та кормів, у захищеному від прямих сонячних променів місці, при температурі від 0°С до 30°С.

Термін придатності Зактрана в закритій упаковці виробника при дотриманні умов зберігання - 3 роки з дати виробництва, після першого розкриття флакона - 28 діб. Забороняється використовувати Зактран після закінчення терміну придатності.

5. Зактран слід зберігати в недоступному для дітей місці.

6. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

II. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

7. Зактран відноситься до антибактеріальних препаратів групи макролідів. Входить до складу лікарського препарату гамитромицин - азалид, 15-членний напівсинтетичний антибіотик класу макролідів. Має бактеріостатичну і бактерицидну дію, інгібуючи синтез білка в бактеріальних клітинах шляхом зв'язування з 508-субодиницями рибосом і запобігаючи, таким чином, подовження пептидного ланцюжка.

Зактран активний щодо Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica.

Після підшкірного введення гамитромицин швидко абсорбується в місці ін'єкції, досягаючи максимальної концентрації в плазмі протягом 30 - 60 хвилин;

концентрація гамитромицина у тканинах легенів досягає максимуму менш ніж за

24 години. Біодоступність препарату - більше 98%. Період напіввиведення становить

менше 2 діб, препарат виводиться з організму в незміненому вигляді жовчю (74%) і фекаліями.

Зактран за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ЗАСТОСУВАННЯ

8. Зактран призначають великій рогатій худобі для лікування та профілактики респіраторних захворювань, що викликаються Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni.

9. Протипоказанням до застосування є підвищена чутливість тварини до компонентів препарату, а також до інших антибіотиків групи макролідів. Забороняється використовувати препарат стельным коровам за 2 місяці до отелення, а також лактуючим тваринам.

10. Зактран застосовують одноразово підшкірно в передню частину плеча в дозі 1 мл /25 кг маси тварини (еквівалентно 6 мг гамитромицина/кг маси). Максимальний об'єм препарату для введення в одне місце не повинен перевищувати 10 мл

11. При передозуванні препарату можлива поява запальної реакції в місці ін'єкції, мимовільно зникаючої протягом 14 діб.

12. Особливостей дії лікарського препарату при його першому застосуванні та скасування не виявлено.

13. Лікарський препарат застосовується одноразово.

14. При застосуванні препарату можлива поява місцевої реакції у вигляді набряку і слабкою больової реакції у місці введення, мимовільно зникають, як правило, протягом 1-3 діб. У деяких тварин набряк може зберігатися до 35 діб після введення препарату.

15. Не слід застосовувати Зактран разом з препаратами групи макролідів і лінкозамідів.

16. Забій великої рогатої худоби на м'ясо дозволяється не раніше ніж через 70 днів після введення Зактрана. М'ясо тварин, вимушено забитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використане в корм хутровим звірам.

Забороняється використовувати в харчових цілях молоко, отримане від корів, оброблених Зактраном пізніше, ніж за 2 місяці до отелення або в період лактації. Молоко, отримане раніше встановленого терміну, може бути використане після кип'ятіння в корм тваринам.

IV. ЗАХОДИ ОСОБИСТОЇ ПРОФІЛАКТИКИ

17. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к макролидам и другим компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу и/или на слизистую глаза следует немедленно смыть препарат или промыть глаза водой. При случайной самоинъекции - немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.

19. Забороняється використання порожніх флаконів з-під лікарського препарату для побутових цілей; їх поміщають в целофановий пакет і утилізують з побутовими відходами.

20. Організація - виробник: «Merial», 29, avenue Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адреса місця провадження: «Merial», 4 chemin du Calquet, 31000, Toulouse, France.